近期，国家卫生健康委集中公开多份全国人大代表建议、全国政协提案的答复函，就食药物质目录增补、新食品原料申报等行业关注议题作出回应，为药食同源产业创新明确了路径。ZMUni中贸合规中心对答复核心内容作了汇总梳理。

食药物质目录增补：三个品种的申报路径

1️⃣林蛙油（哈蟆油）：品种已入药典，须由省级申报

第0280号｜2026年7月23日｜市场监管总局

《中国药典》（2020 年版）收载的林蛙油（哈蟆油），为蛙科动物中国林蛙雌蛙Rana temporaria chensinensis David的输卵管经采制干燥而得。

🟠相关省级卫生健康行政部门按《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》要求，组织开展林蛙油的食用安全性研究，收集整理资料后按程序提交申请。国家卫生健康委根据申请和所提资料情况，组织国家食品安全风险评估中心等技术机构开展审查，对符合要求的按程序纳入食药物质目录并予以公告。

2️⃣川芎：一份提案，拆成两条路径

政协第02779号｜2026年7月21日｜市场监管总局

🟠川芎叶（川芎苗）走新食品原料。相关单位或个人均可提交申请，按要求提交研制报告、安全性评估报告、生产工艺等材料。卫健委依程序委托专业机构组织专家审查，符合食品安全要求的予以公告，在全国范围适用。

🟠川芎根茎走食药物质。《药典》（2020 年版）收载的川芎，为伞形科植物川芎的干燥根茎。由省级卫生健康行政部门按《规定》要求，组织开展川芎根茎的食用安全性研究，收集整理资料后按程序提交申请。

注：食药物质的准入要求为传统作为食品，且列入《药典》；除安全性评价证明其安全之外，还须符合中药材资源保护、野生动植物保护、生态保护等相关法规规定。

3️⃣人参花、人参果实：走新食品原料通道

第5078号｜2026年7月21日｜市场监管总局

🟠答复明确，该类物质按新食品原料管理路径推进：从事食品相关生产、使用或进口的单位和个人，可依《食品安全法》《新食品原料安全性审查管理办法》提交申请，提供研制报告、安全性评估报告、生产工艺等材料。卫健委委托专业机构组织专家审查，符合食品安全要求的予以公告，在全国范围适用。

食用昆虫与特色原料：按新食品原料申报

1️⃣黄粉虫：按新食品原料程序申报

第 1959 号｜2026 年7月17日｜市场监管总局

🟠答复：从事食品相关生产、使用或进口的单位和个人，可依《食品安全法》《新食品原料安全性审查管理办法》提交申报，按要求提供新食品原料研制报告、安全性评估报告、生产工艺等材料。卫健委依程序委托专业机构组织专家对安全性评估材料进行审查，符合食品安全要求的予以公告后在全国范围适用。

2️⃣蒜头果神经酸：按新食品原料申请

政协第00736号｜2026年7月17日｜市场监管总局、国家林草局

🟠答复：相关单位和个人可依《食品安全法》《新食品原料安全性审查管理办法》提交申请，提供研制报告、安全性评估报告、生产工艺等材料，经审查符合食品安全要求的予以公告，在全国范围适用。

地方试点与标准建设

1️⃣浙江嘉善：两条可操作路径

第4073号｜2026年7月24日｜市场监管总局、国家中医药局

一是目录扩增。建议嘉善县相关方面与浙江省卫生健康委主动沟通，结合辖区道地药材特点和当地实际食用情况，按《规定》要求组织开展食品安全相关研究，由浙江省卫健委组织整理材料，向我委提交修订扩增食药物质目录的申请。

二是备案试点。建议浙江省相关部门按试点工作要求，结合辖区食药物质产业特点，研究相关食药物质健康声称和以食药物质为主要配料的保健食品功能声称，参与国产保健食品复方配伍备案管理试点。

2️⃣将化橘红纳入食药物质健康声称试点

第5426号｜2026年8月7日｜市场监管总局、国家中医药局

🟠答复：有关统筹完善食品健康声称和保健食品功能声称相关工作的要求，我委配合市场监管总局开展国产保健食品复方配伍备案管理试点工作，并组织开展食药物质健康声称研究，结合传统中医理论食养用语和有关科学证据，深入研究逐步构建食药物质健康声称用语词库。同时，我委已将《食品声称通用标准》列入2025年食品安全国家标准立项计划，拟进一步加强顶层设计，强化系统性研究。建议广东省相关部门可结合地方实际情况，积极参与试点工作，进一步拓展相关食药物质使用和产业升级。

产业管理制度

1️⃣负面清单：具有参考意义，尚在研究

第0286号｜2026年7月21日｜市场监管总局

🟠答复：明确现行模式为"先评估、后纳入、上市监测、动态调整"，并说明《规定》已取代原《禁止食品加药卫生管理办法》，明确了食药物质的定义、纳入目录的基本要求、申报程序、安全性评估资料要求及动态管理机制。

2️⃣产业扶持：目录动态管理、分级管理建议与多部门协同

第6183号｜2026年7月24日｜工业和信息化部、国家中医药局

🟠目录管理：继续按"评估纳入、上市监测、动态调整"模式管理，在确保食品安全基础上及时拓展食药物质目录。答复未承诺具体增补批次与数量。

分级管理：对"按中药材毒性程度分三级管理（凭处方使用／医生或营养师指导服用／绿色药食同源应用）"的建议，答复称"具有积极参考意义"，并表示将配合相关部门优化中药材管理。理由是中药材活性成分复杂，不同体质、年龄、人群食用后反应可能不同。

🔸答复|关于促进中药产业高质量发展大力扶持药食同源功能性食品产业的建议
https://www.nhc.gov.cn/wjw/jiany/202609/9add0b0bdf6c4cce872b27d9991c269f.shtml

🔸答复|关于将蒜头果神经酸列入新食品原料目录的提案
https://www.nhc.gov.cn/wjw/tia/202609/6c5e373c8f9246e5a6453e8f79832273.shtml