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中贸动态

喜讯!中贸助力湃肽生物完成「环八肽-3」新原料备案
发布时间:2026-10-22



2026年10月21日,据国家药监局公示平台显示,由浙江湃肽生物股份有限公司申报的化妆品新原料环八肽-3(备案号:国妆原备字20260157)完成备案,进入公示阶段。在此,热烈祝贺湃肽生物新原料申报取得又一重要成果!


*图片来源:国家药监局公示平台


本款化妆品新原料备案由ZMUni中贸合规中心协助完成。基于双方建立的长期战略合作伙伴关系,此前,中贸已成功协助湃肽生物完成多款化妆品新原料备案工作,持续为企业原料创新、合规申报及成果转化提供专业支持。


关于新原料环八肽-3

湃肽生物研发的新原料环八肽-3,兼具出色的结构稳定性与优异的护肤活性。化妆品原料的环肽赛道再添重磅成员,充分彰显了湃肽生物卓越的研发实力。


浙江湃肽生物股份有限公司


浙江湃肽生物股份有限公司成立于2015年,主要从事多肽产品的研发、生产、销售及相关服务,是一家具备先进、高效的多肽合成、纯化和规模化生产能力的国家级专精特新“小巨人”企业,设有国家级博士后工作站和绍兴市院士专家工作站。公司以关注人类健康、美丽为经营宗旨,凭借业内领先的多肽合成和修饰核心技术优势,为下游客户供应多肽化妆品原料和多肽医药产品及提供相关服务。据查询,截至目前,湃肽生物已完成7款化妆品新原料备案。


中贸新原料服务

ZMUni中贸合规中心是一家专业的全球合规技术服务提供商,秉承“合规助力市场”的行动宗旨。我们立足中国,面向世界,专注于为化妆品、食品及其原料企业打造全方位、高质量的合规解决方案,帮助产品快速、安全地进入全球市场。目前我们已成功协助70余款化妆品新原料完成备案,在研及推进中的新原料项目超过200个,涵盖多种申报场景、原料来源及功能类型。


近期,中检院发布了《化妆品新原料界定指导原则(试行)(征求意见稿)》,要求新原料注册人、备案人在开展化妆品新原料界定及相关工作时,应当对其物质基础、使用目的、安全风险等进行充分研究,结合在我国境内化妆品中的使用历史及其他相关信息,综合判断作为新原料注册备案的安全性、必要性、合理性;应当确保在化妆品正常、合理及可预见的使用条件下,不对人体健康产生危害。


未来,中贸合规中心将持续关注相关法规动态,深入研究新规要求,并结合项目实际,为企业提供新原料界定、申报策略及资料合规性评估等专业支持,助力企业原料合规创新。如您有化妆品新原料申报合规需求,欢迎您联系我们。


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